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真空脫氣儀作為去除液體、漿料中溶解氣與微氣泡的核心設備,廣泛應用于新能源、制藥、食品、電力、化工等多個領域,不同行業、不同工況對設備的脫氣精度、運行效率、合規性等需求差異顯著。當前市場呈現頭部集聚與細分突圍并存的格局,標準機型價格戰日趨激烈,而場景化定制解決方案成為廠家構建核心競爭力、搶占高檔市場的關鍵抓手。各廠家通過聚焦細分場景、優化技術適配、完善服務體系,形成了各具特色的差異化競爭路徑,助力其在不同細分領域建立競爭優勢,以下結合行業現狀與應用場景詳細梳理。場景聚焦差異化是...
脆碎度儀是制藥行業檢測片劑、膠囊等固體制劑物理穩定性的核心設備,其檢測數據直接影響藥品質量判定。設備的校準、驗證與數據完整性管理需遵循GMP(藥品生產質量管理規范)要求,確保檢測結果準確、可追溯,具體規范如下。一、校準要求:保障設備計量精度脆碎度儀的校準需定期開展,校準周期建議為12個月,且在設備維修、搬遷后需重新校準,校準工作需由具備資質的計量機構或人員完成。核心校準參數包括三項:一是轉速精度,將標準轉速儀與脆碎度儀轉軸連接,設定轉速為25r/min(藥典常規參數),實測轉...
智能崩解儀的核心作用,就是模擬人體胃腸道環境,自動、精準地測定固體制劑(片劑、膠囊、丸劑等)的崩解時限,是藥品研發、生產質控、藥監檢驗中判斷制劑“能否在體內快速分散、釋放藥物”的關鍵設備。一、核心作用(3點)測定崩解時限,判斷制劑質量按藥典(中國藥典、USP、EP等)規定,在37±0.5℃、模擬胃腸液(水/人工胃液/人工腸液)條件下,自動記錄片劑/膠囊從投入到完全崩解、通過篩網的時間。崩解時限是否合格,直接反映:制劑處方合理性(崩解劑、黏合劑配比);生產工藝穩定...
熔點是藥物的重要物理常數,直接反映藥品的純度、晶型及穩定性,是藥品質量控制的核心指標之一。藥物熔點儀作為精準測定藥物熔點的專用設備,憑借標準化檢測流程、高精度溫控能力,廣泛應用于藥品研發、生產、檢驗全鏈條,為藥品純度判定、質量篩查提供科學依據,是保障藥品安全性與有效性的關鍵工具。藥物熔點儀的核心工作原理基于熱分析技術,通過程序升溫調控樣品溫度,結合可視化觀察或自動化檢測,捕捉藥物從固態向液態轉變的溫度區間。其核心結構包括加熱系統、溫控系統、觀察系統及數據處理系統:加熱系統采用...
片劑是藥品制劑中最常見的劑型,硬度直接關系到片劑的生產、儲存、運輸及臨床使用效果——過硬易導致崩解遲緩、藥效釋放受阻,過軟則易出現破碎、裂片,影響藥品穩定性與用藥安全性。片劑硬度檢測儀作為藥品質量管控的核心設備,選型需結合檢測需求、行業標準、設備性能等多方面因素,才能實現精準、高效的質量監測,筑牢藥品生產質量防線。選型首要考量檢測精度與量程適配性,這是保障檢測數據可靠的核心。不同片劑的硬度差異較大,普通口服片硬度通常為3-10kgf,緩釋片、腸溶片因工藝特殊,硬度要求可達10...
2月3日,我司膜脫氣儀在石家莊四藥集團質檢部門順利完成安裝調試與操作培訓,正式投入使用。該設備的落地,標志著石家莊四藥在藥品質量檢測環節的技術裝備升級邁出關鍵一步,將為藥品研發、生產全流程的質量控制提供更精準、高效的技術支撐。膜脫氣儀作為制藥質檢領域的核心設備,主要應用于溶出度檢測、液相色譜分析等關鍵檢測環節,可高效去除檢測溶液中的氣泡,有效避免氣泡干擾導致的檢測數據偏差,保障檢測結果的穩定性與準確性。此次引進的膜脫氣儀采用膜分離技術,具備脫氣效率高、操作便捷、運行穩定等優勢...
近日,海益達外貿訂單交付再傳捷報,兩臺海益達八杯DT08C溶出儀阿富汗出口專用藥品檢測設備經嚴格檢測與定制化包裝后,順利發往阿富汗,以專業的藥品檢測設備助力當地醫藥領域的研發與質控工作,彰顯中國制造在醫藥檢測儀器賽道的硬核實力。作為海益達的主力機型之一,DT08C八杯溶出儀多工位固體制劑溶出度測試設備憑借精準的控溫系統、穩定的攪拌轉速以及多組實驗并行的高效性能,深受海內外用戶青睞。針對本次出口需求,海益達團隊不僅對設備進行了全流程質量核驗,更采用八杯溶出儀免蒸木箱出口包裝醫藥...
藥物溶出度儀是口服固體制劑研發與質量控制的核心設備,其槳桿轉速、溶出杯位置、溫度控制精度直接影響溶出度試驗結果的準確性與重復性。優化校準流程需以《中國藥典》《USP》等藥典標準為依據,通過標準化操作、關鍵參數精準把控、數字化管理,實現校準效率提升與數據可靠性保障的雙重目標,具體優化策略如下。一、制定分層校準計劃,避免過度校準與校準盲區傳統校準流程多采用“全參數統一校準”模式,存在效率低、資源浪費的問題。優化后的分層校準計劃需根據參數的穩定性與影響權重,劃分日常校準、定期校準、...
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